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重大新药创制儿童药专项公益论坛线上成功举办
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2021年3月24日,由中国儿童药物研发与产业化联盟(以下简称“儿药联盟”)、国家儿童医学中心北京儿童医院、中国医药工业信息中心共同主办的重大新药创制儿童药专项公益论坛在线上召开。

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国家卫生健康委员会科技教育司、药物政策与基本药物美高梅捕鱼\制度司、医政医管局,工业和信息化部消费品工业司,国家药品监督管理局药品注册司、药品审评中心,市医院管理中心等相关主管部门领导出席了会议。会议还邀请了关注儿童药产业的医疗机构、制药企业、科研院所、行业学协会、行业媒体等参会,另有1400余人次通过直播平台在线参与。

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“十三五”重大新药创制科技重大专项“儿童用药品种及关键技术研发”课题负责人、国家儿童医学中心北京儿童医院院长倪鑫在开场致辞中感谢了各主管部委的大力支持。他说,低龄儿童个性化给药是每一位药物研发、生产、使用者面临的现实问题,希望儿药联盟发挥“产学研用”联动作用,实现企业研发的药品能切实解决临床用药需求,解决孩子们用药的现实难题。

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北京儿童医院科技重大专项新药创制管理办公室主任、药学部主任王晓玲对子课题10“低龄儿童个性化给药(临时调配)关键技术研发”进行了介绍。该课题旨在通过探索建立链条完整、开放共享的低龄儿童个性化给药平台,解决低龄儿童适宜剂型与规格药品缺乏的问题。同时,王晓玲主任就“低龄儿童个性化给药关键技术平台建设”“大规模个性化调剂服务平台建设”两个任务进行了项目汇报。

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中国医药工业信息中心主任、中国儿童药物研发与产业化联盟秘书长郭文担任本次会议主持人,她对参会的各界领导嘉宾表示诚挚的感谢。儿药联盟在国家卫生健康委、工信部和药监局联合支持下正式成立,也是北京儿童医院牵头的“十三五”重大新药创制科技重大专项“儿童用药品种及关键技术研发”课题的一项重要任务。联盟旨在提升我国儿童药物研发能力、转化效率和创新水平,从而引领我国儿童药事业持续、快速、健康地发展。联盟每月度召开线上专题论坛和不定期的儿童药课题汇报会,每年定期举办线下行业大会及项目成果转化、路演对接活动,并参与建设了中国儿童用药数据库。通过这些举措,联盟期待构架一个我国儿童药团结、紧密、高能的朋友圈,集合产业优势资源,共同助推和加速我国儿童药研发和产业化。

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在项目汇报环节,军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所药物制剂教研室主任郑爱萍介绍了“3D打印关键技术平台建设”项目。课题组攻关了一系列3D打印关键技术壁垒,有望实现以患者为中心、个体化给药的需求,有力地支撑儿童药物研发。

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中国药科大学国际医药商学院院长邵蓉重点汇报了“中间产品制备儿童用药的法律与政策路径研究”项目成果。针对中间产品配置成儿童用药的可行性,她从技术标准、法律法规、可控性、安全有效性等四个方面进行了分析,并提出了相关监管政策建议。

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北京天坛医院药学部主任赵志刚分享了“儿童用药分剂量个性化调剂药学服务补偿机制探索”。他认为儿童为用药高风险人群,对儿童用药的调剂服务需要高度个体化,建立补偿机制十分必要;同时补偿机制要突出药师工作的专业性、技术性和多样性,肯定药师的专业价值。

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北京大学人民医院李玉珍主任、北京协和医院朱珠教授联合主持了课题项目汇报环节,并进行了精彩点评和总结。

药学部


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